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DeepGMP
专为质量决策设计的深度推理 AI。负责调查偏差、起草纠正与预防措施（CAPA），并生成符合审计追踪（audit trail）要求的调查结论。ChatGMP 负责检索与解读，DeepGMP 则进行深度推理——跨越多项法规、实验室数据及历史先例。
DeepGMP 的核心功能
- ✓ 调查偏差：摄入偏差记录表、相关批生产记录、人员培训记录、设备确认资料及历史同类事件，输出附置信水平的疑似根本原因分析。
- ✓ 起草纠正与预防措施（CAPA）行动计划，包含责任人、完成期限、验收标准及法规依据，审核人直接签署确认即可。
- ✓ 将新发现与贵公司治疗领域内的历史 FDA 483 观察项及警告信进行交叉比对。
- ✓ 生成检查就绪的证据包——每项结论均可追溯至原始数据，每项引用均可复现。
- ✓ 与 ChatGMP（法规咨询）及 LIMSAI（实时 LIMS 数据）协同使用，构建完整的 AI 质量管理技术栈。
「决策级」为何至关重要
FDA 检查员无法复现的偏差调查，其危害甚于未作任何调查。DeepGMP 的输出结果在设计上即为决策级：
- · 可复现——相同输入与相同法规快照，将产生相同调查结论，并固化存档。
- · 可签署——由具名质量负责人（QA 负责人）对 AI 推理过程进行签字确认，签名与结论具有约束力。
- · 可答辩——在接受监督检查或飞行检查询问时，推理链路可以清晰完整的书面语言逐步还原。
这正是 FDA 新兴 AI 指南所聚焦的 QGI 框架。DeepGMP 自设计之初即以此为基础构建。
预约用户群体
- · 每年重复撰写相同偏差调查报告多达 50 次、深感疲倦的 QA 负责人
- · 同时管理多个生产基地、疲于应对逾期纠正与预防措施（CAPA）行动的负责人
- · 正在执行高层「AI 赋能质量管理」指令的合规副总裁
- · 寻求在自身接受检查或审计时能够提供充分答辩依据的 AI 工具的检查员及合同研究机构（CRO）审计人员