DeepGMP

IA de raisonnement approfondi pour les décisions qualité. Elle examine les déviations, rédige les CAPA et produit des conclusions prêtes pour la piste d'audit. Là où ChatGMP récupère et explique, DeepGMP raisonne — à travers plusieurs réglementations, des données de laboratoire et des précédents antérieurs.

Ce que fait DeepGMP

✓ Examine une déviation : ingère le formulaire de déviation, les dossiers de lot associés, l'historique de formation, la qualification des équipements et les événements similaires passés. Produit une analyse de cause racine probable avec des niveaux de confiance.
✓ Rédige les actions CAPA (actions correctives et préventives — ACAP) avec les responsables, les échéances, les critères d'acceptation et la justification réglementaire. Le réviseur n'a plus qu'à signer.
✓ Croise les nouveaux constats avec les observations FDA 483 antérieures et les lettres d'avertissement dans votre domaine thérapeutique.
✓ Produit des dossiers de preuves prêts pour l'inspection — chaque conclusion reliée aux données sources, chaque citation reproductible.
✓ S'associe à ChatGMP (pour les questions réglementaires) et à LIMSAI (pour les données LIMS en temps réel) afin de constituer un ensemble complet d'IA qualité.

Pourquoi la « qualité décisionnelle » est essentielle ici

Une investigation de déviation qu'un inspecteur de la FDA ne peut pas reproduire est pire qu'aucune investigation. Les résultats de DeepGMP sont de qualité décisionnelle par conception :

· Reproductible — mêmes entrées + même instantané réglementaire = même investigation. Figée pour le dossier.
· Signable — un responsable qualité nommé signe le raisonnement de l'IA. La signature l'engage vis-à-vis de la conclusion.
· Défendable — la chaîne de raisonnement est reconstructible en langage clair lors d'un contre-interrogatoire en inspection.

Tel est le cadre QGI vers lequel convergent les orientations émergentes de la FDA en matière d'IA. DeepGMP est conçu pour cela dès le premier jour.

Qui réserve

· Responsables qualité las de rédiger la même investigation de déviation 50 fois par an
· Responsables CAPA submergés par des actions en retard sur plusieurs sites
· Directeurs de la conformité déployant un mandat « qualité augmentée par l'IA » émanant de la direction générale
· Inspecteurs et auditeurs CRO à la recherche d'outils d'IA qu'ils peuvent défendre lors de leurs propres audits

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DeepGMP est lancé dans 2 semaines. Les 25 premières réservations bénéficient d'un accompagnement gratuit de 60 minutes avec l'équipe technique.

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