DeepGMP

Kalite kararları için derin akıl yürütme yapay zekâsı. Sapmaları araştırır, DÖF (Düzeltici ve Önleyici Faaliyet) hazırlar ve denetim izine hazır bulgular üretir. ChatGMP sorgulayıp açıklarken, DeepGMP akıl yürütür — birden fazla mevzuat, laboratuvar verisi ve önceki emsal üzerinde.

DeepGMP Ne Yapar

✓ Bir sapmayı araştırır: sapma formunu, ilgili seri kayıtlarını, eğitim geçmişini, ekipman kalifikasyonunu ve tarihsel benzer olayları alır. Güven düzeyleriyle olası kök neden analizi çıktısı üretir.
✓ Sahipleri, son tarihleri, kabul kriterleri ve mevzuat gerekçesiyle birlikte DÖF (Düzeltici ve Önleyici Faaliyet) eylemlerini taslak olarak hazırlar. Gözden geçiren yalnızca imzalar.
✓ Yeni bulguları, terapötik alanınızdaki önceki FDA 483 tespitleri ve uyarı mektuplarıyla çapraz karşılaştırır.
✓ Teftişe hazır kanıt paketleri üretir — her sonuç kaynak veriye bağlı, her atıf tekrarlanabilir.
✓ Tam bir yapay zekâ kalite yığını oluşturmak için ChatGMP (mevzuat soruları için) ve LIMSAI (canlı LIMS verileri için) ile entegre çalışır.

"Karar Düzeyinde" Olmanın Burada Önemi

FDA müfettişinin yeniden oluşturamadığı bir sapma soruşturması, hiç soruşturma yapılmamasından daha kötüdür. DeepGMP'nin çıktıları, tasarım gereği karar düzeyindedir:

· Tekrarlanabilir — aynı girdiler + aynı mevzuat anlık görüntüsü = aynı soruşturma. Kayıt için dondurulmuş.
· İmzalanabilir — adlandırılmış bir KG (Kalite Güvence) / Kalite Direktörü yapay zekânın akıl yürütmesini imzalar. İmza, onları sonuca bağlar.
· Savunulabilir — teftiş çapraz sorgusu altında akıl yürütme zinciri açık ve anlaşılır bir dilde yeniden oluşturulabilir.

Bu, FDA'nın gelişmekte olan yapay zekâ kılavuzunun yakınsadığı QGI çerçevesidir. DeepGMP, ilk günden itibaren bunun için tasarlanmıştır.

Kimler Rezervasyon Yapıyor

· Aynı sapma soruşturmasını yılda 50 kez yazmaktan yorulan KG (Kalite Güvence) Müdürleri
· Birden fazla tesiste gecikmeli eylemler arasında boğulan DÖF (Düzeltici ve Önleyici Faaliyet) sorumluları
· Üst yönetimden gelen "yapay zekâ destekli kalite" görevini uygulayan Uyum Başkan Yardımcıları
· Kendi denetimlerinde savunabilecekleri yapay zekâ araçları arayan müfettişler ve CRO denetçileri

Erken erişim rezervasyonu yapın

DeepGMP 2 hafta içinde başlıyor. İlk 25 rezervasyon, mühendislik ekibiyle ücretsiz 60 dakikalık bir oryantasyon seansı kazanır.

Erken Erişim Rezervasyonu Yapın →