DeepGMP

IA de raciocínio profundo para decisões de qualidade. Investiga desvios, elabora CAPA e produz conclusões prontas para trilho de auditoria. Onde o ChatGMP recupera e explica, o DeepGMP raciocina — através de múltiplos regulamentos, dados laboratoriais e precedentes anteriores.

O Que Faz o DeepGMP

✓ Investiga um desvio: ingere o formulário de desvio, os registos de lote relacionados, o histórico de formação, a qualificação de equipamentos e os eventos históricos semelhantes. Produz uma análise de causa-raiz provável com níveis de confiança.
✓ Elabora ações CAPA com responsáveis, prazos, critérios de aceitação e fundamentação regulamentar. O revisor limita-se a assinar.
✓ Cruza novas conclusões com observações FDA 483 e cartas de advertência anteriores na área terapêutica da empresa.
✓ Produz pacotes de evidências prontos para inspeção — cada conclusão ligada à fonte de dados original, cada citação reprodutível.
✓ Integra-se com o ChatGMP (para questões regulamentares) e o LIMSAI (para dados LIMS em tempo real), formando uma pilha de qualidade IA completa.

Por Que o "Decision-Grade" É Relevante

Uma investigação de desvio que um inspetor da FDA não consegue reproduzir é pior do que nenhuma investigação. Os resultados do DeepGMP são de grau decisório por conceção:

· Reprodutível — os mesmos dados de entrada + o mesmo instantâneo regulamentar = a mesma investigação. Registado de forma imutável.
· Assinável — um responsável de GQ / Diretor de Qualidade assina o raciocínio da IA. A assinatura vincula-o à conclusão.
· Defensável — a cadeia de raciocínio é reconstituível em linguagem simples sob interrogatório cruzado em inspeção.

Este é o quadro QGI para o qual as orientações emergentes da FDA sobre IA estão a convergir. O DeepGMP foi concebido para ele desde o primeiro dia.

Quem Está a Reservar

· Responsáveis de GQ cansados de redigir a mesma investigação de desvio 50 vezes por ano
· Responsáveis por CAPA sobrecarregados com ações em atraso em múltiplos locais
· Diretores de Conformidade a implementar um mandato de 'qualidade aumentada por IA' proveniente da direção executiva
· Inspetores e auditores de CRO que procuram ferramentas de IA que possam defender nas suas próprias auditorias

Reservar acesso antecipado

O DeepGMP lança em 2 semanas. As primeiras 25 reservas beneficiam de uma sessão de integração gratuita de 60 minutos com a equipa de engenharia.

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