DeepGMP

AI voor diepgaand redeneren bij kwaliteitsbeslissingen. Onderzoekt afwijkingen, stelt CAPA op en produceert auditklare bevindingen. Waar ChatGMP ophaalt en uitlegt, redeneert DeepGMP — over meerdere regelgevingen, laboratoriumdata en eerdere precedenten.

Wat DeepGMP doet

✓ Onderzoekt een afwijking: verwerkt het afwijkingsformulier, gerelateerde batchdossiers, trainingshistorie, apparaatkwalificatie en historisch vergelijkbare gebeurtenissen. Geeft een analyse van de waarschijnlijke grondoorzaak met betrouwbaarheidsniveaus.
✓ Stelt CAPA-maatregelen op met verantwoordelijken, deadlines, acceptatiecriteria en de regelgevingsonderbouwing. De reviewer hoeft alleen te ondertekenen.
✓ Vergelijkt nieuwe bevindingen met eerdere FDA 483-observaties en waarschuwingsbrieven in uw therapeutisch gebied.
✓ Produceert inspectiegerede bewijspakketten — elke conclusie gekoppeld aan brondata, elke verwijzing reproduceerbaar.
✓ Werkt samen met ChatGMP (voor regelgevingsvragen) en LIMSAI (voor live LIMS-data) voor een complete AI-kwaliteitsstack.

Waarom 'beslissingskwaliteit' hier van belang is

Een afwijkingsonderzoek dat een FDA-inspecteur niet kan reproduceren, is erger dan geen onderzoek. De uitvoer van DeepGMP is beslissingskwaliteit by design:

· Herhaalbaar — dezelfde invoer + dezelfde regelgevingssnapshot = hetzelfde onderzoek. Vastgelegd voor het dossier.
· Ondertekbaar — een benoemde QA / kwaliteitsdirecteur ondertekent het redeneren van de AI. De handtekening verbindt de ondertekenaar aan de conclusie.
· Verdedigbaar — de redeneerketen is reconstrueerbaar in begrijpelijke taal onder kruisverhoor bij een inspectie.

Dit is het QGI-kader waarop de opkomende AI-richtlijnen van de FDA convergeren. DeepGMP is daar vanaf dag één voor gebouwd.

Wie reserveert

· QA-directeuren die het beu zijn hetzelfde afwijkingsonderzoek 50 keer per jaar te schrijven
· CAPA-verantwoordelijken die verdrinken in achterstallige acties op meerdere locaties
· Compliance VP's die een 'AI-ondersteunde kwaliteit'-mandaat vanuit de directie uitrollen
· Inspecteurs en CRO-auditors die zoeken naar AI-tools die zij in hun eigen audits kunnen verdedigen

Vroege toegang reserveren

DeepGMP lanceert over 2 weken. De eerste 25 reserveringen krijgen een gratis onboarding van 60 minuten met het engineeringteam.

Vroege toegang reserveren →