ChatGMP
IA de gestão do conhecimento em farmácia e BPF (Boas Práticas de Fabrico). Coloque qualquer questão sobre BPF, USP, ICH, 21 CFR ou EudraLex e obtenha uma resposta documentada com citações preparadas para auditoria. Desenvolvido para gestores de garantia de qualidade, assuntos regulamentares e inspetores que precisam de estar certos e de o provar.
O Que o ChatGMP Conhece
- ✓ 21 CFR Partes 11, 210, 211, 314, 600, 820 — texto integral e orientações interpretativas
- ✓ EudraLex Volume 4 (BPF UE) — todos os capítulos e anexos, incluindo o novo Anexo 1 (fabrico estéril) e o Anexo 11 das BPF UE (sistemas informatizados)
- ✓ Série ICH Q (Q1A a Q14) — qualidade, estabilidade, validação, ciclo de vida
- ✓ Capítulos gerais da USP — <61>, <62>, <71>, <232>, <233>, <711>, <905>, <1058>, <1078>, <1225>, entre outros
- ✓ BPF da OMS, PIC/S, NHPR do Health Canada, BPF japonesas, RDC brasileira
- ✓ Cartas de advertência da FDA e formulários 483, analisados e indexados para pesquisa de precedentes
O Que o Distingue
Respostas documentadas, sempre
Cada resposta cita o regulamento exato, o capítulo da USP ou o documento de orientação — com o número da secção e uma cópia do texto de origem.
Resultado preparado para auditoria
Cada interação é registada com marca temporal, consulta, resposta e citações. Exporte a conversa como PDF de trilho de auditoria.
Concebido para decisões fundamentadas
Desenvolvido sobre a estrutura reproduzível / assinável / defensável da QGI. Mesma consulta + mesmo instantâneo regulamentar = mesma resposta.
Sem alucinações regulamentares
O ChatGMP recusa responder quando o texto regulamentar não suporta uma interpretação definitiva. Assinala a ambiguidade em vez de inventar certezas.
Casos de Utilização
- · "O que exige a USP <1058> para a qualificação de um instrumento analítico HPLC (cromatografia líquida de alta eficiência)?"
- · "Mostrar as observações do formulário 483 da FDA sobre integridade de dados em laboratórios de microbiologia dos últimos 3 anos."
- · "Comparar a 21 CFR Parte 11 §11.10(e) com o Anexo 11 das BPF UE §9 sobre retenção do trilho de auditoria."
- · "Elaborar um esboço de investigação de desvio para um resultado fora de especificação (FDE) no doseamento durante os estudos de estabilidade."
Reservar acesso antecipado
O ChatGMP lança em 1 semana. Reserve o seu lugar agora — os primeiros 50 inscritos serão integrados diretamente.
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