OVER 1 WEEK
💬

ChatGMP

Farma- en GMP-kennisbeheer AI. Stel elke vraag over GMP, USP, ICH, 21 CFR of EudraLex en ontvang een onderbouwd antwoord met auditklare verwijzingen. Gebouwd voor QA-managers, regulatory affairs en inspecteurs die correct moeten zijn en dat moeten kunnen aantonen.

Wat ChatGMP weet

  • ✓ 21 CFR Parts 11, 210, 211, 314, 600, 820 — volledige tekst + interpretatieve richtsnoeren
  • ✓ EudraLex Volume 4 (EU GMP) — alle hoofdstukken en bijlagen, inclusief het nieuwe Annex 1 (steriele productie) en Annex 11 (geautomatiseerde systemen)
  • ✓ ICH Q-reeks (Q1A t/m Q14) — kwaliteit, stabiliteit, validatie, levenscyclus
  • ✓ USP-algemene hoofdstukken — <61>, <62>, <71>, <232>, <233>, <711>, <905>, <1058>, <1078>, <1225>, en meer
  • ✓ WHO GMP, PIC/S, Health Canada NHPR, Japanse GMP, Braziliaans RDC
  • ✓ FDA-waarschuwingsbrieven en 483-observaties, verwerkt en geïndexeerd voor precedentonderzoek

Waarom het anders is

Onderbouwde antwoorden, altijd

Elke reactie vermeldt de exacte verordening, het USP-hoofdstuk of het richtsnoer — met het sectienummer en een kopie van de brontekst.

Auditklare uitvoer

Elke interactie wordt geregistreerd met tijdstempel, zoekopdracht, antwoord en verwijzingen. Exporteer de chat als audit trail-PDF.

Beslissingsklaar by design

Gebouwd op het herhaalbare, te ondertekenen en verdedigbare raamwerk van QGI. Dezelfde zoekopdracht + dezelfde regelgevingsversie = hetzelfde antwoord.

Geen gefabriceerde regelgeving

ChatGMP weigert te antwoorden wanneer de regelgevingstekst geen definitieve interpretatie ondersteunt. Markeert ambiguïteit in plaats van zekerheid te verzinnen.

Toepassingen

  • · "Wat vereist USP <1058> voor de kwalificatie van analytische instrumenten voor een HPLC?"
  • · "Toon mij FDA 483-observaties over gegevensintegriteit in microbiologische laboratoria van de afgelopen 3 jaar."
  • · "Vergelijk 21 CFR Part 11 §11.10(e) met EU Annex 11 §9 over de bewaarplicht van de audit trail."
  • · "Stel een onderzoeksoverzicht op voor een afwijking bij een OOS-resultaat voor de assay tijdens stabiliteitsonderzoek."

Vroege toegang reserveren

ChatGMP lanceert over 1 week. Reserveer nu uw plek — wij onboarden de eerste 50 reserveringen direct.

Vroege toegang reserveren →