ZA 1 TYDZIEŃ
💬

ChatGMP

AI do zarządzania wiedzą z zakresu Pharma + GMP. Zadaj dowolne pytanie dotyczące GMP, USP, ICH, 21 CFR lub EudraLex i otrzymaj odpowiedź z odniesieniami gotowymi do audytu. Stworzony dla kierowników ds. zapewnienia jakości (QA), specjalistów ds. regulatory affairs i inspektorów, którzy muszą mieć rację — i muszą to udowodnić.

Zakres wiedzy ChatGMP

  • ✓ 21 CFR Parts 11, 210, 211, 314, 600, 820 — pełny tekst + wytyczne interpretacyjne
  • ✓ EudraLex Volume 4 (EU GMP) — wszystkie rozdziały i załączniki, w tym nowy Załącznik 1 (wytwarzanie sterylne) i Załącznik 11 (systemy skomputeryzowane)
  • ✓ ICH Q-series (Q1A–Q14) — jakość, stabilność, walidacja, cykl życia
  • ✓ Rozdziały ogólne USP — <61>, <62>, <71>, <232>, <233>, <711>, <905>, <1058>, <1078>, <1225> i inne
  • ✓ WHO GMP, PIC/S, Health Canada NHPR, japońskie GMP, brazylijskie RDC
  • ✓ Listy ostrzegawcze FDA i obserwacje 483, przetworzone i zindeksowane do wyszukiwania precedensów

Co go wyróżnia

Odpowiedzi zawsze z odniesieniami

Każda odpowiedź wskazuje dokładnie przepis, rozdział USP lub dokument wytycznych — wraz z numerem sekcji i fragmentem tekstu źródłowego.

Wyniki gotowe do audytu

Każda interakcja jest rejestrowana ze znacznikiem czasu, zapytaniem, odpowiedzią i odniesieniami. Eksportuj czat jako plik PDF ze ścieżką audytu.

Projektowany dla decyzji o krytycznym znaczeniu

Oparty na framework QGI — powtarzalnym, podpisywalnym, możliwym do obronienia. To samo zapytanie + ta sama migawka regulacyjna = ta sama odpowiedź.

Zero halucynacji regulacyjnych

ChatGMP odmawia odpowiedzi, gdy tekst regulacyjny nie daje podstawy do jednoznacznej interpretacji. Sygnalizuje niejednoznaczność zamiast wymyślać pewność.

Przykłady zastosowań

  • · "Jakie wymagania stawia USP <1058> w zakresie kwalifikacji przyrządów analitycznych dla HPLC?"
  • · "Pokaż obserwacje FDA 483 dotyczące integralności danych w laboratoriach mikrobiologicznych z ostatnich 3 lat."
  • · "Porównaj 21 CFR Part 11 §11.10(e) z Załącznikiem 11 do EU GMP §9 w zakresie przechowywania ścieżki audytu."
  • · "Przygotuj zarys badania odchylenia dla wyniku OOS w oznaczeniu zawartości podczas badań stabilności."

Zarezerwuj wczesny dostęp

ChatGMP startuje za 1 tydzień. Zarezerwuj miejsce teraz — osobiście wdrożymy pierwszych 50 zapisanych użytkowników.

Zarezerwuj wczesny dostęp →