Avaliação de Prontidão ISO 17025 / BPF
Grelha de avaliação de prontidão de 100 pontos, orientada por IA, baseada na ISO 17025 (laboratórios de ensaio) ou 21 CFR Parte 211 / EudraLex Volume 4 (BPF). Inclui plano de remediação prioritário de 90 dias e rastreador de progresso monitorizado por IA.
Preço
A partir de $500
valor definido por volume documental
SLA
2 semanas
prazo total de entrega
Para
Labs / CROs / CMOs
acreditação ou vigilância
O Que Está Incluído
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Grelha de Avaliação de 100 Pontos
Cada cláusula da ISO 17025:2017 (ou cada secção da Parte 211 / Anexo 1, consoante a norma) pontuada de 0 a 100 com evidências citadas dos seus documentos.
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Mapa de Calor de Lacunas (Visual)
Mapa de calor de lacunas com código de cores por família de cláusulas — identifique imediatamente onde está preparado para auditoria e onde está exposto.
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Plano de Remediação de 90 Dias
Ações prioritárias com responsáveis, prazos, critérios de aceitação e as evidências específicas que cada uma deve produzir.
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Rastreador de Progresso Monitorizado por IA
Complemento opcional: ligue o seu rastreador de remediação (Notion / Asana / monday) e a nossa IA acompanha o progresso, sinaliza itens em atraso e reavalia mensalmente.
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Simulação Pré-Auditoria
Complemento opcional: entrevista simulada de 90 minutos com a equipa de QA e o pessoal técnico antes da chegada do avaliador.
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Pacote de Evidências de Nível Decisório
Cada conclusão está ligada à secção do documento fonte. Os resultados da IA utilizam a estrutura reproduzível / assinável / defensável da QGI.
Fluxo de Trabalho de 2 Semanas
- Semana 1, Dias 1–2 Arranque + carregamento seguro de documentos + ingestão por IA
- Semana 1, Dias 3–5 Pontuação por IA em todas as cláusulas + calibração pelo consultor sénior
- Semana 2, Dias 6–8 Elaboração da grelha de avaliação, mapa de calor e plano de 90 dias
- Semana 2, Dias 9–10 Chamada de aprovação + entrega + (opcional) configuração do rastreador
Reserve a sua avaliação de prontidão
Indique-nos a sua norma (ISO 17025 / 21 CFR Parte 211 / EudraLex Anexo 1) e o volume documental. Definiremos o âmbito em 24 horas.
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