Scorecard di Preparazione ISO 17025 / GMP

Cosa è Incluso

• Scorecard a 100 Punti

  Ogni clausola della UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2017 (o ogni sezione del 21 CFR Parte 211 / Allegato 1 delle GMP UE, a seconda dello standard) valutata da 0 a 100, con le prove citate dai Suoi documenti.

• Gap Heatmap (Visiva)

  Gap heatmap codificata per colori per famiglia di clausole — identifichi immediatamente dove è pronto per l'audit (audit-ready) e dove è esposto.

• Piano di Remediation a 90 Giorni

  Azioni prioritizzate con responsabili, scadenze, criteri di accettazione e le prove specifiche che ciascuna deve produrre.

• Tracker di Avanzamento Monitorato dall'AI

  Add-on opzionale: colleghi il Suo tracker di remediation (Notion / Asana / monday) e la nostra AI monitora l'avanzamento, segnala le voci in ritardo e rivaluta il punteggio mensilmente.

• Simulazione Pre-Audit (Tabletop)

  Add-on opzionale: audit simulato (mock audit) di 90 minuti con il team QA e tecnico prima dell'arrivo del valutatore.

• Evidence Pack Decision-Grade

  Ogni rilievo collegato alla sezione del documento sorgente. Gli output AI utilizzano il framework replayable / signable / defensible di QGI.

Flusso di Lavoro in 2 Settimane

1. Settimana 1, Giorni 1–2 Kickoff + caricamento sicuro dei documenti + ingestione AI
2. Settimana 1, Giorni 3–5 Scoring AI su tutte le clausole + calibrazione del senior consultant
3. Settimana 2, Giorni 6–8 Redazione della scorecard, della heatmap e del piano a 90 giorni
4. Settimana 2, Giorni 9–10 Call di approvazione + handoff + configurazione tracker (opzionale)