Score de maturité NF EN ISO/IEC 17025 / BPF
Tableau de bord de maturité en 100 points, piloté par l'IA, évalué contre la NF EN ISO/IEC 17025 (laboratoires d'essais) ou 21 CFR Part 211 / EudraLex Volume 4 (BPF). Accompagné d'un plan de remédiation priorisé sur 90 jours avec tableau de suivi de progression supervisé par l'IA.
Tarif
À partir de 500 $
ajusté selon le volume documentaire
SLA
2 semaines
délai de bout en bout
Pour
Labs / CROs / CMOs
accréditation ou surveillance
Inclus dans la prestation
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Tableau de bord en 100 points
Chaque clause de la NF EN ISO/IEC 17025:2017 (ou chaque section de la Part 211 / Annexe 1 des BPF UE, selon la norme applicable) est notée de 0 à 100 avec les preuves référencées depuis vos documents.
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Carte thermique des écarts (visuelle)
Carte thermique codée par couleur selon la famille de clauses — identifiez instantanément où vous êtes prêt pour un audit et où vous êtes exposé.
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Plan de remédiation sur 90 jours
Actions priorisées avec responsables, échéances, critères d'acceptation et preuves spécifiques à produire pour chacune.
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Tableau de suivi de progression supervisé par l'IA
Option complémentaire : connectez votre tableau de suivi de remédiation (Notion / Asana / monday) et notre IA surveille la progression, signale les éléments à risque de dérapage et recalcule les scores mensuellement.
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Simulation pré-audit
Option complémentaire : simulation d'entretien de 90 minutes avec votre équipe qualité et votre personnel technique, avant l'arrivée de l'auditeur.
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Dossier de preuves de qualité décisionnelle
Chaque constat est rattaché à la section du document source. Les sorties IA utilisent le cadre rejouable / signable / défendable de QGI.
Déroulement sur 2 semaines
- Semaine 1, Jours 1–2 Lancement + téléversement sécurisé des documents + ingestion par l'IA
- Semaine 1, Jours 3–5 Notation IA sur l'ensemble des clauses + calibration par le consultant senior
- Semaine 2, Jours 6–8 Rédaction du tableau de bord, de la carte thermique et du plan sur 90 jours
- Semaine 2, Jours 9–10 Appel de validation + transfert + (en option) paramétrage du tableau de suivi
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Indiquez-nous votre référentiel (NF EN ISO/IEC 17025 / 21 CFR Part 211 / Annexe 1 des BPF UE) et le volume documentaire. Nous établirons le périmètre dans les 24 heures.
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