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Maturité · 2 semaines

Score de maturité NF EN ISO/IEC 17025 / BPF

Tableau de bord de maturité en 100 points, piloté par l'IA, évalué contre la NF EN ISO/IEC 17025 (laboratoires d'essais) ou 21 CFR Part 211 / EudraLex Volume 4 (BPF). Accompagné d'un plan de remédiation priorisé sur 90 jours avec tableau de suivi de progression supervisé par l'IA.

Tarif

À partir de 500 $

ajusté selon le volume documentaire

SLA

2 semaines

délai de bout en bout

Pour

Labs / CROs / CMOs

accréditation ou surveillance

Inclus dans la prestation

  • Tableau de bord en 100 points

    Chaque clause de la NF EN ISO/IEC 17025:2017 (ou chaque section de la Part 211 / Annexe 1 des BPF UE, selon la norme applicable) est notée de 0 à 100 avec les preuves référencées depuis vos documents.

  • Carte thermique des écarts (visuelle)

    Carte thermique codée par couleur selon la famille de clauses — identifiez instantanément où vous êtes prêt pour un audit et où vous êtes exposé.

  • Plan de remédiation sur 90 jours

    Actions priorisées avec responsables, échéances, critères d'acceptation et preuves spécifiques à produire pour chacune.

  • Tableau de suivi de progression supervisé par l'IA

    Option complémentaire : connectez votre tableau de suivi de remédiation (Notion / Asana / monday) et notre IA surveille la progression, signale les éléments à risque de dérapage et recalcule les scores mensuellement.

  • Simulation pré-audit

    Option complémentaire : simulation d'entretien de 90 minutes avec votre équipe qualité et votre personnel technique, avant l'arrivée de l'auditeur.

  • Dossier de preuves de qualité décisionnelle

    Chaque constat est rattaché à la section du document source. Les sorties IA utilisent le cadre rejouable / signable / défendable de QGI.

Déroulement sur 2 semaines

  1. Semaine 1, Jours 1–2 Lancement + téléversement sécurisé des documents + ingestion par l'IA
  2. Semaine 1, Jours 3–5 Notation IA sur l'ensemble des clauses + calibration par le consultant senior
  3. Semaine 2, Jours 6–8 Rédaction du tableau de bord, de la carte thermique et du plan sur 90 jours
  4. Semaine 2, Jours 9–10 Appel de validation + transfert + (en option) paramétrage du tableau de suivi

Réservez votre évaluation de maturité

Indiquez-nous votre référentiel (NF EN ISO/IEC 17025 / 21 CFR Part 211 / Annexe 1 des BPF UE) et le volume documentaire. Nous établirons le périmètre dans les 24 heures.

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