Puntuación de preparación para ISO 17025 / NCF

Qué incluye

• Cuestionario de evaluación de 100 puntos

  Cada requisito de la norma ISO 17025:2017 (o cada sección del 21 CFR Parte 211 / Anexo 1, según la norma aplicable) puntuado de 0 a 100 con evidencias citadas de sus documentos.

• Mapa de calor de brechas (visual)

  Mapa de calor de brechas codificado por colores según familia de requisitos: identifique al instante dónde está preparado para auditoría y dónde está expuesto.

• Plan de subsanación a 90 días

  Acciones priorizadas con responsables, plazos, criterios de aceptación y las evidencias específicas que cada una debe generar.

• Seguimiento de progreso monitorizado por IA

  Complemento opcional: conecte su herramienta de seguimiento de subsanación (Notion / Asana / monday) y nuestra IA supervisa el progreso, señala los puntos rezagados y vuelve a puntuar mensualmente.

• Simulacro previo a la auditoría

  Complemento opcional: entrevista de simulación de 90 minutos con su personal de garantía de calidad y técnico antes de la llegada del evaluador.

• Expediente de evidencias de nivel decisorio

  Cada hallazgo vinculado a la sección del documento fuente correspondiente. Las salidas de IA emplean el marco reproducible / firmable / defendible de QGI.

Proceso de trabajo en 2 semanas

1. Semana 1, Días 1–2 Reunión de inicio + carga segura de documentos + ingestión por IA
2. Semana 1, Días 3–5 Puntuación por IA de todos los requisitos + calibración por consultor sénior
3. Semana 2, Días 6–8 Elaboración del cuestionario de evaluación, el mapa de calor y el plan a 90 días
4. Semana 2, Días 9–10 Llamada de validación + entrega + (opcional) configuración del seguimiento