AI驱动的审计。
起价 $500。
更快、更精准、可抗辩。
Aurora TIC 是检测实验室与GxP决策级AI之间的桥梁。我们提供AI增强型模拟审计、ISO 17025准备度评分及21 CFR Part 11 / EU GMP附录11评估服务，并为您提供可改变质量体系运作方式的AI工具（ChatGMP、DeepGMP、LIMSAI）的提前体验资格。
⚡ AI驱动 = 比传统机构更快更经济 · 🔒 决策级（QGI框架） · 📋 21 CFR Part 11 / EU GMP附录11 就绪
预约初步沟通
告知我们您的审计背景——我们将在一个工作日内回复
无需承诺的初步沟通。我们将在24小时内完成项目范围确认并提供报价。
AI如何改变审计
GxP审计的决策级AI
传统机构派出的是手持记录板的检查员。我们派出的是由AI证据资料库、AI差距评分引擎及QGI决策级框架支持的专家——可重放、可签名、可抗辩。
AI摄取您的证据材料
上传标准操作程序（SOP）、批生产记录、培训记录、审计追踪（audit trail）及偏差报告——AI在24小时内构建可搜索的索引资料库。
AI依据标准评分
将证据材料与 ISO 17025、21 CFR Part 211、EudraLex Vol 4 附录11等标准逐项交叉比对，并附引用标注列出差距。
基于QGI框架的人工复核
我们的顾问依据QGI决策级框架对AI发现结果进行复核：可重放、可签名、可抗辩。AI辅助增强——人工最终签署。
随时接受检查的交付成果
差距报告 + 整改路线图 + 索引证据资料库。可直接用于监督检查，或接入LIMSAI进行持续监控。
AI审计咨询
3款产品化AI审计套餐
起价 $500
无模糊咨询菜单。每款套餐均为固定范围，包含明确交付成果、服务水平协议（SLA），并从第一天起即引入AI增强。最终价格按文件体量调整——我们将在初步沟通中确认范围。
美国FDA预检查模拟审计
为期5天的AI增强型模拟检查，配备证据资料库。我们在FDA检查之前发现所有差距，并提供贵公司质量团队可直接执行的整改路线图。
交付成果
差距分析报告 + AI索引证据资料库 + 整改路线图
价格 · SLA
起价 $500 / 按文件体量定制报价 · 5个工作日内启动
ISO 17025 / GMP 准备度评分
100分制准备度评分表，适用于认可评审或监督检查。AI将贵公司的标准操作程序（SOP）、培训记录及审计追踪（audit trail）与 ISO 17025 / GMP 条款逐项交叉比对。
交付成果
100分制评分表 + 90天优先级整改计划 + AI进度追踪器
价格 · SLA
起价 $500 / 按文件体量定制报价 · 2周交付
21 CFR Part 11 / EU GMP附录11 — AI系统
针对贵公司在GxP监管环境中部署的AI系统开展合规评估。由人工与AI协同审查系统验证、审计追踪（audit trail）、电子签名及数据完整性。
交付成果
技术评估报告 + 整改计划 + QGI决策级AI框架映射
价格 · SLA
起价 $500 / 按系统复杂度定制报价 · 3周交付
AI工具 — 申请访问权限
3款面向GxP质量体系的AI工具
基于QGI决策级框架构建，确保质量管理体系（QMS）中的AI输出可重放、可签名、可抗辩。LIMSAI现已上线（免费咨询）。ChatGMP与DeepGMP将于1至2周内正式发布。
LIMSAI
将贵公司现有LIMS与AI智能体对接的连接器——使检测数据、样品队列及检验报告（CoA）/ 质量检验报告在质量管理体系（QMS）工作流中实现AI可查询。
ChatGMP
制药 + GMP知识管理AI。就GMP、USP、ICH或21 CFR相关问题提问，即可获得附有可审计引用的溯源答案。专为质量管理负责人、法规事务人员及检查员设计。
DeepGMP
面向质量决策的深度推理AI——调查偏差、起草纠正与预防措施（CAPA），并生成可纳入审计追踪（audit trail）的调查结论。设计即为决策级：可重放、可签名、可抗辩。
为何选择 Aurora TIC
TIC行业的AI桥梁——专业可靠
传统机构（如SGS、Eurofins、Bureau Veritas）提供按时间计费的传统审计服务，因内部合规风险而在AI应用上进展迟缓。我们原生基于AI，从第一天起即具备完整审计追踪（audit trail）能力。
更快 + 更经济
AI增强型审计将3周咨询周期压缩至5至10天，成本降低30%至50%。我们将AI带来的效率优势直接传递给您。
默认决策级
所有AI输出均可重放、可签名、可抗辩——基于QGI面向受监管AI的框架构建。审计追踪（audit trail）中无黑箱。
集群互联
与Qalitex（ISO 17025实验室）、Androxa（加拿大）、Care Europe（欧盟）及Manufacturing Hub（行业媒体）直接整合。一个联系人，覆盖完整网络。
精通标准体系
ISO 17025、21 CFR Part 11、EU GMP附录11、USP、ICH Q系列、EudraLex Vol 4——每份交付成果均明确引用。
基于QGI构建
由 Quantum General Intelligence（qgi.dev）提供技术支持——面向受监管行业提供可重放、可签名、可抗辩决策的母品牌AI。
直达创始人
直接与 Sam（25年以上TIC经验，前Tentamus Labs of America首席执行官）及 Nour（17年以上实验室运营经验，ISO 17025专家）沟通。我们与您之间没有客服中心。
桥梁
实验室与决策级AI的交汇点
Aurora TIC 是 Trelexa 实验室集群与 QGI AI集群的交汇点。我们的咨询服务将AI带入有需求的实验室；我们的工具将实验室级严谨性引入有需求的AI。
实验室集群
真实实验室，真实检验报告（CoA）/ 质量检验报告
- · Qalitex — ISO 17025（美国）
- · Androxa — 加拿大卫生部（CA）
- · Ayah Labs — 芝加哥草药/营养补充剂卫星实验室
- · Care Europe — 欧盟法规
Aurora TIC — 桥梁
AI × 质量咨询 + 工具
- · AI审计咨询，起价 $500
- · LIMSAI — LIMS×AI连接器（已上线）
- · ChatGMP — 制药GMP知识AI（1周内）
- · DeepGMP — 深度质量推理AI（2周内）
AI集群
决策级AI
- · QGI — 可重放、可签名、可抗辩的AI
- · TheoSym — AI构建与咨询工作室
- · HAIA — AI智能体市场
- · Manufacturing Hub — 行业媒体
专为AI增强型质量管理而构建
准备好接受AI增强型审计了吗？
告知我们您的审计背景——FDA检查已有日程安排、ISO 17025监督评审即将到来、需要验证AI系统，或需要接入LIMS。我们将在一个工作日内回复固定范围报价。