Audit AI-powered.
Da $500.
Più veloci, più precisi, difendibili.
Aurora TIC è il ponte tra i laboratori di analisi e l'AI decision-grade (di livello decisionale) per il GxP. Forniamo audit simulati AI-augmented, scoring di prontezza ISO 17025 e assessment 21 CFR Parte 11 / Allegato 11 GMP UE — e offriamo l'accesso anticipato agli strumenti AI (ChatGMP, DeepGMP, LIMSAI) che cambiano il modo in cui operano i sistemi qualità.
⚡ AI-powered = più veloce + più economico degli incumbent · 🔒 Decision-grade (framework QGI) · 📋 Pronto per 21 CFR Parte 11 / Allegato 11 GMP UE
Il connettore che integra il Suo LIMS esistente con gli agenti AI — così i Suoi dati di analisi, le code campioni e i Certificati di Analisi (CoA) diventano interrogabili dall'AI nel flusso di lavoro del Suo QMS.
AI per la gestione della conoscenza in ambito farmaceutico + GMP. Ponga qualsiasi domanda su GMP, USP, ICH o 21 CFR e ottenga una risposta documentata con citazioni pronte per l'audit. Progettato per QA manager, regulatory affairs e ispettori.
AI a ragionamento profondo per le decisioni sulla qualità — analizza le deviazioni, redige le CAPA e produce risultati pronti per l'audit trail. Decision-grade per design (replicabile, firmabile, difendibile).
Prenota una Call Conoscitiva
Descriva il Suo contesto di audit — rispondiamo entro un giorno lavorativo
Call conoscitiva senza impegno. Definiremo l'ambito del Suo progetto e invieremo un preventivo entro 24 ore.
Partner e Rete di Cluster
Come l'AI cambia gli audit
AI decision-grade per gli audit GxP
Gli incumbent mandano una persona con un blocco note. Noi mandiamo una persona supportata da un repository AI delle evidenze, un motore AI di scoring dei gap e il framework decision-grade QGI — replicabile, firmabile, difendibile.
L'AI acquisisce le Sue evidenze
Carichi SOP, documentazione di lotto (batch record), registri formativi, audit trail e report di deviazione — l'AI costruisce un repository ricercabile e indicizzato in 24 ore.
L'AI valuta rispetto alla norma
Incrocia le Sue evidenze con ISO 17025, 21 CFR Parte 211, EudraLex Vol 4 Allegato 11 e altro. Evidenzia i gap con citazioni.
Revisione umana con il framework QGI
I nostri consulenti revisionano i risultati AI utilizzando il framework decision-grade di QGI: replicabile, firmabile, difendibile. L'AI potenzia — gli esperti firmano.
Deliverable pronto per l'audit
Report dei gap + roadmap di remediation + repository delle evidenze indicizzato. Lo porti alla Sua ispezione. Oppure lo alimenti a LIMSAI per il monitoraggio continuo.
Consulenza Audit AI
3 pacchetti di consulenza audit AI
a partire da $500
Nessun menu di consulenza generico. Ogni pacchetto ha un ambito fisso con un deliverable definito, uno SLA e potenziamento AI fin dal primo giorno. Il prezzo finale dipende dal volume documentale — lo definiamo nella call conoscitiva.
Pre-FDA Mock Audit
Ispezione simulata AI-augmented di 5 giorni con repository delle evidenze. Individuiamo ogni gap prima che lo faccia la FDA, poi consegniamo una roadmap di remediation su cui il Suo team QA può agire immediatamente.
Deliverable
Report dei gap + repository delle evidenze con indicizzazione AI + roadmap di remediation
Prezzo · SLA
A partire da $500 / costo definito in base al volume documentale · Avvio entro 5 giorni lavorativi
ISO 17025 / GMP Readiness Score
Scorecard di prontezza a 100 punti per audit di accreditamento o di sorveglianza. L'AI incrocia le Sue SOP, i registri formativi e gli audit trail con i requisiti ISO 17025 / GMP.
Deliverable
Scorecard a 100 punti + piano di remediation prioritizzato a 90 giorni + tracker AI di avanzamento
Prezzo · SLA
A partire da $500 / costo definito in base al volume documentale · Consegna in 2 settimane
21 CFR Parte 11 / Allegato 11 GMP UE — Sistemi AI
Assessment di conformità per qualsiasi sistema AI che stia implementando in un ambiente GxP regolamentato. Validazione, audit trail (tracciato di controllo), firma elettronica e integrità dei dati revisionati da esperti umani e AI.
Deliverable
Report di assessment tecnico + piano di remediation + mapping al framework AI decision-grade di QGI
Prezzo · SLA
A partire da $500 / costo definito in base alla complessità del sistema · Consegna in 3 settimane
Strumenti AI — Prenota l'Accesso
3 strumenti AI per i sistemi qualità GxP
Costruiti sul framework decision-grade di QGI affinché gli output AI nel Suo QMS siano replicabili, firmabili e difendibili. LIMSAI è disponibile oggi (consulenza gratuita). ChatGMP e DeepGMP saranno lanciati in 1–2 settimane.
LIMSAI
Il connettore che integra il Suo LIMS esistente con gli agenti AI — così i Suoi dati di analisi, le code campioni e i Certificati di Analisi (CoA) diventano interrogabili dall'AI nel flusso di lavoro del Suo QMS.
ChatGMP
AI per la gestione della conoscenza in ambito farmaceutico + GMP. Ponga qualsiasi domanda su GMP, USP, ICH o 21 CFR e ottenga una risposta documentata con citazioni pronte per l'audit. Progettato per QA manager, regulatory affairs e ispettori.
DeepGMP
AI a ragionamento profondo per le decisioni sulla qualità — analizza le deviazioni, redige le CAPA e produce risultati pronti per l'audit trail. Decision-grade per design (replicabile, firmabile, difendibile).
Perché Aurora TIC
Il ponte AI per il settore TIC — fatto bene
Gli incumbent (SGS, Eurofins, Bureau Veritas) vendono audit tradizionali a tempo bloccato. Sono lenti ad adottare l'AI a causa del rischio di compliance interno. Noi siamo AI-native e audit-trail-ready fin dal primo giorno.
Più Veloci + Più Economici
Gli audit AI-augmented comprimono incarichi di consulenza da 3 settimane in 5–10 giorni a un costo inferiore del 30–50%. Trasferiamo il vantaggio AI a Lei.
Decision-Grade per Default
Ogni output AI è replicabile, firmabile e difendibile — costruito sul framework QGI per l'AI nei settori regolamentati. Nessuna black box nel Suo audit trail (tracciato di controllo).
Connesso al Cluster
Integrazione diretta con Qalitex (laboratorio ISO 17025), Androxa (Canada), Care Europe (UE) e Manufacturing Hub (editoriale). Un contatto, l'intera rete.
Fluente nelle Norme
ISO 17025, 21 CFR Parte 11, Allegato 11 GMP UE, USP, serie ICH Q, EudraLex Vol 4 — citati esplicitamente in ogni deliverable.
Basato su QGI
Alimentato da Quantum General Intelligence (qgi.dev) — il brand AI di riferimento per decisioni replicabili, firmabili e difendibili nei settori regolamentati.
Diretto ai Fondatori
Parli con Sam (25+ anni nel TIC, ex CEO di Tentamus Labs of America) e Nour (17+ anni di operazioni di laboratorio, esperto ISO 17025). Nessun call center tra Lei e il lavoro.
Il Ponte
Dove i laboratori incontrano l'AI decision-grade
Aurora TIC è il punto d'incontro del cluster laboratori Trelexa e del cluster AI QGI. La nostra consulenza porta l'AI ai laboratori che ne hanno bisogno. I nostri strumenti portano il rigore dei laboratori all'AI che ne ha bisogno.
Cluster Laboratori
Laboratori reali, CoA reali
- · Qalitex — ISO 17025 (US)
- · Androxa — Health Canada (CA)
- · Ayah Labs — sede satellite Chicago (erbe/integratori alimentari)
- · Care Europe — normativa UE
Aurora TIC — Il Ponte
AI × Consulenza Qualità + Strumenti
- · Consulenza audit AI a partire da $500
- · LIMSAI — connettore LIMS×AI (disponibile)
- · ChatGMP — AI di knowledge management GMP farmaceutico (1 sett.)
- · DeepGMP — AI a ragionamento profondo per la qualità (2 sett.)
Cluster AI
AI Decision-grade
- · QGI — AI replicabile, firmabile, difendibile
- · TheoSym — AI builder + studio di consulenza
- · HAIA — marketplace di agenti AI
- · Manufacturing Hub — editoriale di settore
Progettato per la Qualità AI-Augmented
Pronto per un audit AI-augmented?
Descriva il Suo contesto di audit — ispezione FDA programmata, sorveglianza ISO 17025 imminente, sistema AI da validare o LIMS da connettere. Risponderemo entro un giorno lavorativo con un preventivo a scope fisso.