Auditorias com IA.
A partir de $500.
Mais rápidas, rigorosas, defensáveis.
A Aurora TIC é a ponte entre laboratórios de ensaio e IA de grau de decisão para GxP. Fornecemos auditorias simuladas aumentadas por IA, pontuação de prontidão ISO 17025, e avaliações 21 CFR Parte 11 / Anexo 11 das BPF UE — e damos acesso antecipado às ferramentas de IA (ChatGMP, DeepGMP, LIMSAI) que transformam o funcionamento dos sistemas de qualidade.
⚡ Com IA = mais rápido + barato que os incumbentes · 🔒 Grau de decisão (quadro QGI) · 📋 21 CFR Parte 11 / Anexo 11 das BPF UE pronto
O conector que liga o seu LIMS existente a agentes de IA — tornando os dados de ensaio, filas de amostras e Boletins de Análise consultáveis por IA no seu fluxo de trabalho do QMS.
IA de gestão do conhecimento farmacêutico + BPF. Coloque qualquer questão sobre BPF, USP, ICH ou 21 CFR e obtenha uma resposta com fontes e citações prontas para auditoria. Concebido para gestores de QA, assuntos regulamentares e inspetores.
IA de raciocínio profundo para decisões de qualidade — investiga desvios, elabora CAPA e produz conclusões prontas para trilho de auditoria. Grau de decisão por conceção (reprodutível, assinável, defensável).
Reservar Reunião de Diagnóstico
Indique o seu contexto de auditoria — respondemos num dia útil
Reunião de diagnóstico sem compromisso. Dimensionamos o projeto e apresentamos orçamento em 24 horas.
Desenvolvido por + Rede de Cluster
Como a IA transforma as auditorias
IA de grau de decisão para auditorias GxP
Os incumbentes enviam uma pessoa com uma lista de verificação. Nós enviamos uma pessoa apoiada por um repositório de evidências em IA, um motor de pontuação de lacunas em IA e o quadro de grau de decisão QGI — reprodutível, assinável, defensável.
A IA processa as evidências
Carregue SOPs, registos de lote, formação, trilhos de auditoria, relatórios de desvio — a IA constrói um repositório pesquisável e indexado em 24 h.
A IA pontua face à norma
Cruza as evidências com a ISO 17025, 21 CFR Parte 211, EudraLex Vol 4 Anexo 11 e outros. Identifica lacunas com citações.
Revisão humana com o quadro QGI
Os nossos consultores revisam as conclusões da IA com o quadro de grau de decisão da QGI: reprodutível, assinável, defensável. A IA aumenta — os humanos assinam.
Entregável pronto para auditoria
Relatório de lacunas + roteiro de remediação + repositório de evidências indexado. Leve-o para a inspeção. Ou alimente o LIMSAI para monitorização contínua.
Consultoria de Auditoria IA
3 pacotes de auditoria IA produtizados
a partir de $500
Sem menus de consultoria vagos. Cada pacote tem âmbito fixo com um entregável definido, um SLA e aumento por IA desde o primeiro dia. O preço final escala com o volume de documentação — dimensionamos na reunião de diagnóstico.
Auditoria Simulada Pré-FDA
Inspeção simulada aumentada por IA de 5 dias com repositório de evidências. Identificamos cada lacuna antes da FDA, e entregamos um roteiro de remediação pronto para a equipa de QA atuar.
Entregável
Relatório de lacunas + repositório de evidências indexado por IA + roteiro de remediação
Preço · SLA
A partir de $500 / dimensionado por volume de documentação · Início em 5 dias úteis
Pontuação de Prontidão ISO 17025 / BPF
Scorecard de 100 pontos para auditorias de acreditação ou de vigilância. A IA cruza os SOPs, registos de formação e trilhos de auditoria com os requisitos da ISO 17025 / BPF.
Entregável
Scorecard de 100 pontos + plano de remediação prioritizado a 90 dias + monitor de progresso por IA
Preço · SLA
A partir de $500 / dimensionado por volume de documentação · Prazo de 2 semanas
21 CFR Parte 11 / Anexo 11 das BPF UE — Sistemas de IA
Avaliação de conformidade para qualquer sistema de IA implementado em ambiente regulado GxP. Validação, trilho de auditoria, assinatura eletrónica e integridade de dados revistos por humanos e por IA.
Entregável
Relatório de avaliação técnica + plano de remediação + mapeamento do quadro de IA de grau de decisão QGI
Preço · SLA
A partir de $500 / dimensionado por complexidade do sistema · Prazo de 3 semanas
Ferramentas IA — Reservar Acesso
3 ferramentas IA para sistemas de qualidade GxP
Construídas sobre o quadro de grau de decisão da QGI, para que os resultados de IA no seu QMS sejam reprodutíveis, assináveis e defensáveis. O LIMSAI está disponível hoje (consulta gratuita). O ChatGMP e o DeepGMP lançam em 1–2 semanas.
LIMSAI
O conector que liga o seu LIMS existente a agentes de IA — tornando os dados de ensaio, filas de amostras e Boletins de Análise consultáveis por IA no seu fluxo de trabalho do QMS.
ChatGMP
IA de gestão do conhecimento farmacêutico + BPF. Coloque qualquer questão sobre BPF, USP, ICH ou 21 CFR e obtenha uma resposta com fontes e citações prontas para auditoria. Concebido para gestores de QA, assuntos regulamentares e inspetores.
DeepGMP
IA de raciocínio profundo para decisões de qualidade — investiga desvios, elabora CAPA e produz conclusões prontas para trilho de auditoria. Grau de decisão por conceção (reprodutível, assinável, defensável).
Porquê a Aurora TIC
A ponte IA do setor TIC — feita como deve ser
Os incumbentes (SGS, Eurofins, Bureau Veritas) vendem auditorias tradicionais bloqueadas no tempo. São lentos a adotar IA por risco de conformidade interna. Somos nativos em IA e prontos para trilho de auditoria desde o primeiro dia.
Mais Rápido + Económico
As auditorias aumentadas por IA comprimem compromissos de consultoria de 3 semanas para 5–10 dias com um custo 30–50% inferior. Transferimos a alavancagem da IA para si.
Grau de Decisão por Defeito
Cada resultado de IA é reprodutível, assinável e defensável — construído sobre o quadro da QGI para IA regulada. Sem caixas negras no trilho de auditoria.
Ligado ao Cluster
Integração direta com a Qalitex (laboratório ISO 17025), Androxa (Canadá), Care Europe (UE) e Manufacturing Hub (editorial). Um contacto, rede completa.
Fluente em Normas
ISO 17025, 21 CFR Parte 11, Anexo 11 das BPF UE, USP, ICH série Q, EudraLex Vol. 4 — referenciados explicitamente em cada entregável.
Construído sobre QGI
Desenvolvido pela Quantum General Intelligence (qgi.dev) — a marca de IA principal para decisões reprodutíveis, assináveis e defensáveis em setores regulados.
Acesso Direto ao Fundador
Fale com o Sam (mais de 25 anos em TIC, ex-CEO da Tentamus Labs of America) e com a Nour (mais de 17 anos em operações laboratoriais, especialista ISO 17025). Sem call center entre si e o trabalho.
A Ponte
Onde os laboratórios encontram a IA de grau de decisão
A Aurora TIC é o ponto de encontro do cluster laboratorial Trelexa e do cluster de IA QGI. A nossa consultoria leva a IA aos laboratórios que dela necessitam. As nossas ferramentas trazem o rigor laboratorial à IA que dele necessita.
Cluster Laboratorial
Laboratórios reais, Boletins de Análise reais
- · Qalitex — ISO 17025 (EUA)
- · Androxa — Health Canada (CA)
- · Ayah Labs — satélite herbal/suplementos de Chicago
- · Care Europe — regulamentação UE
Aurora TIC — A Ponte
Consultoria de Qualidade IA × + Ferramentas
- · Consultoria de auditoria IA a partir de $500
- · LIMSAI — conector LIMS×IA (ativo)
- · ChatGMP — IA de conhecimento BPF farmacêutico (1 sem.)
- · DeepGMP — IA de raciocínio profundo em qualidade (2 sem.)
Cluster IA
IA de grau de decisão
- · QGI — IA reprodutível, assinável, defensável
- · TheoSym — estúdio de construção e consultoria IA
- · HAIA — marketplace de agentes IA
- · Manufacturing Hub — editorial industrial
Construído para Qualidade Aumentada por IA
Pronto para uma auditoria aumentada por IA?
Indique o seu contexto de auditoria — inspeção FDA agendada, vigilância ISO 17025 a aproximar-se, sistema de IA a validar ou LIMS a ligar. Respondemos num dia útil com uma proposta de âmbito fixo.