Auditorías con asistencia de IA.
Desde 500 $.
Más rápidas, más precisas, defendibles.
Aurora TIC es el puente entre laboratorios de ensayo e IA de decisión para GxP. Ofrecemos auditorías simuladas con asistencia de IA, puntuación de preparación para ISO 17025 y evaluaciones de conformidad con 21 CFR Parte 11 / Anexo 11 de la UE, así como acceso anticipado a las herramientas de IA (ChatGMP, DeepGMP, LIMSAI) que transforman la gestión de sistemas de calidad.
⚡ Con IA = más rápido y económico que los proveedores tradicionales · 🔒 Calidad de decisión (marco QGI) · 📋 Preparado para 21 CFR Parte 11 / Anexo 11 de la UE
El conector que integra su LIMS existente con agentes de IA, de modo que sus datos de ensayo, colas de muestras y certificados de análisis (CoA) resultan consultables por IA en su flujo de trabajo del SGC.
IA de gestión del conocimiento para farmacia + NCF. Formule cualquier pregunta sobre NCF, USP, ICH o 21 CFR y obtenga una respuesta fundamentada con citas preparadas para auditoría. Diseñado para responsables de garantía de calidad, asuntos regulatorios e inspectores.
IA de razonamiento profundo para decisiones de calidad: investiga desviaciones, redacta ACPM y genera hallazgos listos para la pista de auditoría. Calidad de decisión por diseño (reproducible, firmable, defendible).
Reservar una reunión exploratoria
Indíquenos su contexto de auditoría — respondemos en un día hábil
Reunión exploratoria sin compromiso. Definiremos el alcance de su proyecto y enviaremos un presupuesto en 24 horas.
Impulsado por + Red de clúster
Cómo la IA transforma las auditorías
IA de decisión para auditorías GxP
Los proveedores tradicionales envían a una persona con una lista de verificación. Nosotros enviamos a un experto respaldado por un repositorio de evidencias de IA, un motor de puntuación de brechas por IA y el marco de decisión QGI: reproducible, firmable, defendible.
La IA procesa sus evidencias
Cargue PNT, registros de lote, registros de formación, pistas de auditoría e informes de desviación: la IA construye un repositorio indexado y consultable en 24 horas.
La IA puntúa frente a la norma
Cruza sus evidencias con ISO 17025, 21 CFR Parte 211, EudraLex Vol 4 Anexo 11 y otras normas. Identifica brechas con citas de referencia.
Revisión humana con el marco QGI
Nuestros consultores revisan los hallazgos de la IA utilizando el marco de decisión de QGI: reproducible, firmable, defendible. La IA asiste; los expertos firman.
Entregable preparado para auditoría
Informe de análisis de brechas + hoja de ruta de remediación + repositorio de evidencias indexado. Llévelo a su inspección o aliméntelo a LIMSAI para seguimiento continuo.
Consultoría de auditoría de IA
3 paquetes productizados de auditoría de IA
desde 500 $
Sin menús de consultoría imprecisos. Cada paquete tiene un alcance fijo con un entregable definido, un SLA y asistencia de IA desde el primer día. El precio final escala según el volumen documental; lo definiremos en la reunión exploratoria.
Auditoría simulada pre-FDA
Inspección simulada de 5 días con asistencia de IA y repositorio de evidencias. Identificamos cada brecha antes de que lo haga la FDA y entregamos una hoja de ruta de remediación sobre la que su equipo de garantía de calidad puede actuar de inmediato.
Entregable
Informe de análisis de brechas + repositorio de evidencias indexado por IA + hoja de ruta de remediación
Precio · SLA
Desde 500 $ / alcance según volumen documental · Inicio en un plazo de 5 días hábiles
Puntuación de preparación ISO 17025 / NCF
Tarjeta de puntuación de preparación de 100 puntos para auditorías de acreditación o vigilancia. La IA cruza sus PNT, registros de formación y pistas de auditoría con las cláusulas ISO 17025 / NCF.
Entregable
Tarjeta de puntuación de 100 puntos + plan de remediación priorizado a 90 días + seguimiento de progreso mediante IA
Precio · SLA
Desde 500 $ / alcance según volumen documental · Plazo de entrega: 2 semanas
21 CFR Parte 11 / Anexo 11 de la UE — Sistemas de IA
Evaluación de conformidad para cualquier sistema de IA que implante en un entorno regulado por GxP. Validación, pista de auditoría, firma electrónica e integridad de datos revisadas por expertos con asistencia de IA.
Entregable
Informe de evaluación técnica + plan de remediación + mapeo del marco de IA de decisión QGI
Precio · SLA
Desde 500 $ / alcance según complejidad del sistema · Plazo de entrega: 3 semanas
Herramientas de IA — Reservar acceso
3 herramientas de IA para sistemas de calidad GxP
Construidas sobre el marco de decisión de QGI, de modo que los resultados de IA en su SGC son reproducibles, firmables y defendibles. LIMSAI está disponible hoy (consulta gratuita). ChatGMP y DeepGMP se lanzan en 1-2 semanas.
LIMSAI
El conector que integra su LIMS existente con agentes de IA, de modo que sus datos de ensayo, colas de muestras y certificados de análisis (CoA) resultan consultables por IA en su flujo de trabajo del SGC.
ChatGMP
IA de gestión del conocimiento para farmacia + NCF. Formule cualquier pregunta sobre NCF, USP, ICH o 21 CFR y obtenga una respuesta fundamentada con citas preparadas para auditoría. Diseñado para responsables de garantía de calidad, asuntos regulatorios e inspectores.
DeepGMP
IA de razonamiento profundo para decisiones de calidad: investiga desviaciones, redacta ACPM y genera hallazgos listos para la pista de auditoría. Calidad de decisión por diseño (reproducible, firmable, defendible).
Por qué Aurora TIC
El puente de IA del sector TIC, hecho correctamente
Los grandes operadores (SGS, Eurofins, Bureau Veritas) venden auditorías tradicionales por bloques de tiempo. Son lentos en adoptar la IA por el riesgo de conformidad interna. Nosotros somos nativos de IA y tenemos la pista de auditoría lista desde el primer día.
Más rápido y económico
Las auditorías con asistencia de IA comprimen compromisos de consultoría de 3 semanas en 5-10 días con un coste entre un 30-50 % inferior. Le trasladamos la ventaja de la IA.
Calidad de decisión por defecto
Cada resultado de IA es reproducible, firmable y defendible: construido sobre el marco de QGI para IA regulada. Sin cajas negras en su pista de auditoría.
Conectado al clúster
Integración directa con Qalitex (laboratorio ISO 17025), Androxa (Canadá), Care Europe (UE) y Manufacturing Hub (editorial). Un solo contacto, red completa.
Dominio de normativas
ISO 17025, 21 CFR Parte 11, Anexo 11 de la UE, USP, serie ICH Q, EudraLex Vol 4: referenciados explícitamente en cada entregable.
Construido sobre QGI
Impulsado por Quantum General Intelligence (qgi.dev): la marca de IA de referencia para decisiones reproducibles, firmables y defendibles en sectores regulados.
Acceso directo al fundador
Hable directamente con Sam (más de 25 años en TIC, ex CEO de Tentamus Labs of America) y con Nour (más de 17 años en operaciones de laboratorio, experta en ISO 17025). Sin centralitas entre usted y el trabajo.
El puente
Donde los laboratorios se encuentran con la IA de decisión
Aurora TIC es el punto de encuentro del clúster de laboratorios Trelexa y el clúster de IA de QGI. Nuestra consultoría lleva la IA a los laboratorios que la necesitan. Nuestras herramientas aportan el rigor de laboratorio a la IA que lo precisa.
Clúster de laboratorios
Laboratorios reales, certificados de análisis (CoA) reales
- · Qalitex — ISO 17025 (EE. UU.)
- · Androxa — Health Canada (CA)
- · Ayah Labs — laboratorio satélite en Chicago para productos herbales y complementos alimenticios
- · Care Europe — regulatorio UE
Aurora TIC — El puente
Consultoría de calidad × IA + herramientas
- · Consultoría de auditoría de IA desde 500 $
- · LIMSAI — conector LIMS×IA (activo)
- · ChatGMP — IA de conocimiento NCF para farmacia (1 sem.)
- · DeepGMP — IA de razonamiento profundo en calidad (2 sem.)
Clúster de IA
IA de decisión
- · QGI — IA reproducible, firmable y defendible
- · TheoSym — estudio de desarrollo de IA y consultoría
- · HAIA — mercado de agentes de IA
- · Manufacturing Hub — editorial del sector industrial
Concebido para la calidad con asistencia de IA
¿Listo para una auditoría con asistencia de IA?
Indíquenos su contexto de auditoría: inspección de la FDA programada, vigilancia ISO 17025 próxima, sistema de IA a validar o LIMS a integrar. Responderemos en un día hábil con un presupuesto de alcance fijo.