AI 工具 — 预约使用权限
面向 GxP 质量体系的决策级人工智能
基于 QGI 框架构建:每项 AI 输出均可回放、可签署、可辩护。LIMSAI 现已上线(提供免费咨询)。ChatGMP 与 DeepGMP 将于 1 至 2 周内发布——立即预约优先体验。
🔌 现已上线
LIMSAI
连接您的 LIMS 与 AI 的智能接口
免费 LIMS×AI 咨询 → 💬 1 周内发布
ChatGMP
制药 GMP 知识管理人工智能
预约优先体验 → 🧠 2 周内发布
DeepGMP
面向质量决策的深度推理 AI
预约优先体验 →决策级人工智能的重要性
在 GxP 环境中,能够辅助工作却无法接受审计的 AI 将构成合规风险。监管检查人员会追问:该 AI 如何得出此结论?能否回放?由谁签署确认?能否在审查中予以有效辩护?
QGI(Quantum General Intelligence)定义了决策级框架:在受监管工作流程中,每项 AI 决策均须满足以下要求——可回放(相同输入产生相同输出)、可签署(由具名人员承担责任),以及可辩护(推理过程可供审计重建)。
以下三款工具——LIMSAI、ChatGMP、DeepGMP——均原生实现了上述框架。这正是它们适用于 21 CFR Part 11 及 EU GMP 附录 11(计算机化系统)合规环境的根本原因,而消费级 AI 无法满足此类要求。