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AI 工具 — 预约使用权限

面向 GxP 质量体系的决策级人工智能

基于 QGI 框架构建:每项 AI 输出均可回放、可签署、可辩护。LIMSAI 现已上线(提供免费咨询)。ChatGMP 与 DeepGMP 将于 1 至 2 周内发布——立即预约优先体验。

决策级人工智能的重要性

在 GxP 环境中,能够辅助工作却无法接受审计的 AI 将构成合规风险。监管检查人员会追问:该 AI 如何得出此结论?能否回放?由谁签署确认?能否在审查中予以有效辩护?

QGI(Quantum General Intelligence)定义了决策级框架:在受监管工作流程中,每项 AI 决策均须满足以下要求——可回放(相同输入产生相同输出)、可签署(由具名人员承担责任),以及可辩护(推理过程可供审计重建)。

以下三款工具——LIMSAI、ChatGMP、DeepGMP——均原生实现了上述框架。这正是它们适用于 21 CFR Part 11 及 EU GMP 附录 11(计算机化系统)合规环境的根本原因,而消费级 AI 无法满足此类要求。