KI-Werkzeuge — Zugang reservieren
Entscheidungsrelevante KI für GxP-Qualitätssysteme
Basierend auf dem Framework von QGI: Jede KI-Ausgabe ist wiederholbar, signierbar und verteidigbar. LIMSAI ist heute verfügbar (kostenlose Beratung). ChatGMP und DeepGMP starten in 1–2 Wochen — reservieren Sie jetzt frühzeitigen Zugang.
LIMSAI
Der Konnektor, der Ihr LIMS mit KI verbindet
Kostenlose LIMS×KI-Beratung →ChatGMP
KI für Pharma- und GMP-Wissensmanagement
Frühzeitigen Zugang reservieren →DeepGMP
KI für tiefgreifende Qualitätsentscheidungen
Frühzeitigen Zugang reservieren →Bedeutung entscheidungsrelevanter KI
Eine KI, die zwar unterstützt, aber nicht auditiert werden kann, stellt in einer GxP-Umgebung ein Haftungsrisiko dar. Inspektoren werden fragen: Wie ist die KI zu dieser Schlussfolgerung gelangt? Kann der Entscheidungsprozess wiederholt werden? Wer hat ihn unterzeichnet? Kann er im Rahmen einer Inspektion verteidigt werden?
QGI (Quantum General Intelligence) definiert das Framework für entscheidungsrelevante KI: Jede KI-Entscheidung in einem regulierten Arbeitsablauf muss wiederholbar sein (gleiche Eingaben → gleiche Ausgaben), signierbar sein (eine namentlich genannte Person übernimmt die Verantwortung) und verteidigbar sein (die Begründung kann für ein Audit rekonstruiert werden).
Alle drei Werkzeuge — LIMSAI, ChatGMP, DeepGMP — implementieren dieses Framework nativ. Deshalb sind sie für Umgebungen nach 21 CFR Part 11 (FDA-Anforderungen an elektronische Aufzeichnungen und Signaturen) und EU-GMP-Leitfaden Annex 11 (Computergestützte Systeme) geeignet, wo handelsübliche KI-Produkte für den Verbrauchermarkt nicht eingesetzt werden dürfen.