Skip to main content

AI-tools — Toegang reserveren

Beslissingsconforme AI voor GxP-kwaliteitssystemen

Gebouwd op het framework van QGI: elke AI-uitvoer is herhaalbaar, ondertekend en verdedigbaar. LIMSAI is vandaag live (gratis consultatie). ChatGMP en DeepGMP lanceren over 1–2 weken — reserveer nu vroege toegang.

Waarom beslissingsconforme AI belangrijk is

Een AI die helpt maar niet geaudit kan worden, is een risico in een GxP-omgeving. Inspecteurs zullen vragen: hoe heeft de AI deze conclusie bereikt? Kunt u het herhalen? Wie heeft het ondertekend? Kunt u het verdedigen bij een kruisverhoor?

QGI (Quantum General Intelligence) definieert het beslissingsconforme framework: elke AI-beslissing in een gereguleerde workflow moet herhaalbaar zijn (dezelfde invoer → dezelfde uitvoer), ondertekend (een verantwoordelijke persoon aanvaardt de beslissing) en verdedigbaar (de redenering kan worden gereconstrueerd voor een audit).

Alle drie de tools — LIMSAI, ChatGMP, DeepGMP — implementeren dit framework van nature. Daarom zijn ze geschikt voor omgevingen die onder 21 CFR Part 11 (FDA-norm voor elektronische records) of EU GMP Annex 11 (geautomatiseerde systemen) vallen — waar consumenten-AI niet volstaat.