Consulenza Audit IA
Tre pacchetti di audit IA a perimetro fisso
Nessun menu consulenziale vago. Ogni pacchetto ha perimetro fisso, un deliverable nominato, una SLA e il supporto dell'IA dal primo giorno. Il prezzo finale scala in base al volume documentale — lo definiamo insieme in una call conoscitiva di 30 minuti.
Audit Simulato Pre-FDA
Ispezione simulata di 5 giorni potenziata dall'IA
Prezzo: A partire da $500
SLA: Avvio in 5 giorni lavorativi
Per: Aziende farmaceutiche / dispositivi medici / NHP con ispezione FDA programmata
Score di Prontezza ISO 17025 / GMP
Scorecard IA a 100 punti + piano a 90 giorni
Prezzo: A partire da $500
SLA: Consegna in 2 settimane
Per: Laboratori / CRO / CMO in preparazione all'accreditamento o alla sorveglianza
21 CFR Parte 11 / Allegato 11 delle GMP UE — Sistemi IA
Valutazione di conformità per sistemi IA in GxP
Prezzo: A partire da $500
SLA: Consegna in 3 settimane
Per: Qualsiasi azienda GxP che adotta strumenti IA nel proprio QMS
Come l'IA cambia il prezzo
La consulenza audit tradizionale fattura a giornata — tipicamente da $2.500 a $4.000/giorno per un auditor senior. Un audit simulato di 5 giorni arriva a costare tra $12.500 e $20.000.
Il nostro sistema IA svolge il lavoro pesante di ingestione documentale, cross-referencing e gap analysis (analisi degli scostamenti) in ore, non in giorni. Un auditor senior rivede e firma i risultati dell'IA secondo il framework decision-grade di QGI. Per questo i nostri audit partono da $500 e scalano in base al volume documentale — non al tempo del consulente senior.
Volumi documentali elevati (multi-sito, multi-prodotto, documentazione di lotto approfondita (batch record)) aumentano il costo. Forniremo un preventivo a prezzo fisso dopo la call conoscitiva.
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