KI-Audit-Consulting
Drei standardisierte KI-Audit-Pakete
Keine unverbindlichen Beratungsmenüs. Jedes der nachfolgenden Pakete hat einen klar definierten Leistungsumfang mit einem benannten Ergebnis, einem SLA und KI-Unterstützung ab dem ersten Tag. Der Endpreis skaliert mit dem Dokumentenvolumen — den genauen Umfang klären wir gemeinsam in einem 30-minütigen Erstgespräch.
Pre-FDA Mock-Audit
5-tägige KI-gestützte simulierte Inspektion
Preis: Ab 500 $
SLA: Projektstart innerhalb von 5 Werktagen
Für: Pharma-, Medizinprodukte- und NHP-Unternehmen mit anstehender FDA-Inspektion
DIN EN ISO/IEC 17025 / GMP Readiness Score
100-Punkte-KI-Scorecard + 90-Tage-Plan
Preis: Ab 500 $
SLA: Lieferzeit 2 Wochen
Für: Laboratorien, CROs und CMOs zur Vorbereitung auf Akkreditierung oder Überwachungsaudits
21 CFR Part 11 (FDA-Anforderungen an elektronische Aufzeichnungen und Signaturen) / EU-GMP-Leitfaden Annex 11 (Computergestützte Systeme) — KI-Systeme
Konformitätsbewertung für KI in GxP-Umgebungen
Preis: Ab 500 $
SLA: Lieferzeit 3 Wochen
Für: GxP-Unternehmen, die KI-Werkzeuge im QMS-Workflow einsetzen
Wie KI den Preis verändert
Herkömmliche Audit-Beratung wird tagesweise abgerechnet — in der Regel 2.500 bis 4.000 $ pro Tag für einen erfahrenen Auditor. Ein fünftägiges Mock-Audit (simuliertes Audit) schlägt mit 12.500 bis 20.000 $ zu Buche.
Unsere KI übernimmt die aufwändige Dokumentenaufnahme, Querverweisanalyse und Lückenidentifikation in Stunden statt in Tagen. Ein erfahrener Auditor prüft und unterzeichnet die KI-Ergebnisse mithilfe des entscheidungsrelevanten Bewertungsrahmens von QGI. Deshalb beginnen unsere Audits bei 500 $ und skalieren mit dem Dokumentenvolumen — nicht nach Seniorberaterzeit.
Bei höherem Dokumentenvolumen (mehrere Standorte, mehrere Produkte, umfangreiche Chargenprotokolle) steigt der Preis entsprechend. Nach dem Erstgespräch erhalten Sie ein verbindliches Festpreisangebot.
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30 Minuten. Leistungsumfang Ihres Audits definieren. Verbindliches Festpreisangebot innerhalb von 24 Stunden.
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