Consultoría de auditoría con IA
Tres paquetes de auditoría con IA de alcance fijo
Sin menús de consultoría vagos. Cada paquete tiene alcance fijo, un entregable definido, un SLA establecido y está potenciado con IA desde el primer día. El precio final escala según el volumen de documentos; lo definiremos juntos en una reunión exploratoria de 30 minutos.
Auditoría simulada pre-FDA
Inspección simulada potenciada con IA en 5 días
Precio: Desde 500 $
SLA: Inicio en 5 días hábiles
Para: Empresas farmacéuticas, de productos sanitarios o complementos alimenticios con inspección de la FDA programada
Puntuación de preparación para ISO 17025 / NCF
Cuadro de puntuación de IA de 100 puntos + plan a 90 días
Precio: Desde 500 $
SLA: Entrega en 2 semanas
Para: Laboratorios, CRO y CMO en proceso de acreditación o vigilancia
21 CFR Parte 11 / Anexo 11 de las NCF de la UE — Sistemas de IA
Evaluación de conformidad para sistemas de IA en entornos GxP
Precio: Desde 500 $
SLA: Entrega en 3 semanas
Para: Cualquier empresa GxP que implemente herramientas de IA en su flujo de trabajo del SGC
Cómo la IA cambia el precio
La consultoría de auditoría tradicional factura por jornada —habitualmente entre 2.500 y 4.000 $/día para un auditor sénior. Una auditoría simulada de 5 días supone entre 12.500 y 20.000 $.
Nuestra IA realiza el trabajo intensivo de ingestión, correlación cruzada e identificación de brechas en horas, no en días. Un auditor sénior revisa y avala los resultados de la IA mediante el marco de análisis de nivel regulatorio de QGI. Por eso nuestras auditorías comienzan desde 500 $ y escalan según el volumen de documentos, no según el tiempo del consultor sénior.
Los volúmenes de documentos elevados (multisede, multiproducto, registros de lote detallados) incrementan el precio. Facilitaremos un presupuesto a precio fijo tras la reunión exploratoria.
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